La sécurité au service des patients

Injection plastique dispositifs médicaux pour la Santé : "L'expertise en salle blanche fiable et durable"

FaiveleyTech – injection plastique dispositifs médicaux – est partenaire des industries de Santé depuis plus de 30 ans. Nous concevons et produisons en salle blanche des dispositifs médicaux et composants plastiques de haute précision, conformes aux standards réglementaires les plus stricts. Avec une expertise reconnue et une forte capacité d’investissement, nous accompagnons nos clients dans le développement de solutions fiables, durables et tracées.

Injection plastique dispositifs médicaux santé

Le strict respect des normes

Expert multi-technologies des applications Santé depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients sur les phases de développement et de qualifications, dans un contexte d’évolutions des exigences environnementales et réglementaires.

S'investir à nos côtés

Nous mettons à disposition de nos clients des moyens performants de production en salle blanche pour répondre pleinement aux besoins d’aujourd’hui, et supportons leur croissance par notre capacité à investir durablement.

Garantir aux patients la disponibilité des traitements

Organisation adaptée aux fortes exigences qualité

Expérience grandes séries et multi-empreintes

Actionnariat familial et stable

Renforcer le besoin de sécurité patients

Traçabilité aval et amont garantie

Maîtrise des process de qualifications QI/QO/QP

Intégration de data embarquées

Assurer le juste niveau de propreté

Production en salles blanches ISO8, ISO7

Laboratoire microbiologique et monitoring temps réel salles blanches

Maîtrise propreté produit

Sécuriser et optimiser vos capex

Autonomie sur la maintenance des moyens

Transparence & confiance sur les opérations industrielles

Mise à disposition d'un outil de production récent

Réaliser une prestation full service

Intégration multi-technologique

Assemblage en salle ISO7

Réseau de partenaires

Fiabiliser la machinabilité de vos consommables

Process robustes

Industrialisation et automatisation

Reproductibilité lot à lot

Préserver la bonne lecture du diagnostic

Mise en place de tests fonctionnels

Niveau élevé d’exigences optiques

Maîtrise état de surface des moules

Transformer vos prototypes en réalité industrielle

Micro-injection & petites séries

Phase pilote à 
Capex raisonnables

Conception et fabrication micro-moules

Optimiser le design de vos produits avec des conseils experts

Tester les concepts avec la bonne matière

Réseau de partenaires

Adéquation produit/process

Concrétiser votre autorisation de mise sur le marché

Analyse de risques

Validation master plan et dossier technique

Lots cliniques

Une approche 360° de votre projet

Des qualifications à la libération des lots, nous pilotons chaque étape de votre projet pour industrialiser vos dispositifs en maîtrisant les risques.

Design to 
manufacturing Aide à la conception en conformité 
avec les exigences médicales Qualification Validations rigoureuses pour 
garantir sécurité et conformité Industrialisation Process industrialisés alliant
 performance et fiabilité Production Fabrication en salle blanche 
avec traçabilité complète Traçabilité
 & libération Contrôle qualité strict
 et certification finale

Examinons vos exigences

Cliquez ici pour pré-remplir notre formulaire 
et obtenir un retour précis de notre équipe Santé